¿Qué es Cecolin®?
Cecolin® es una suspensión inyectable de la vacuna recombinante bivalente contra el virus del papiloma humano (tipos 16 y 18), presentada en un vial de vidrio monodosis. Es una alternativa con una poderosa respuesta antigénica para los virus causantes de cáncer de cervix en la mujer y cancer de pene en el hombre, demostrada en los ensayos clinicos basados en la evidencia científica.
¿Para qué se utiliza Cecolin®?
Cecolin® está indicado para mujeres y hombres de 9 a 45 años contra el cáncer de cuello uterino o pene respectivamente, causado por los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH) oncogénico o carcinogénico
Cecolin® se utiliza para prevenir las siguientes enfermedades causadas por los tipos 16 y/o 18 del virus del papiloma humano (VPH) oncogénico:
1. Cáncer de cuello uterino.
2. Neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o 3 (NIC2/3) y adenocarcinoma in situ (AIS).
3. Neoplasia intraepitelial cervical de grado 1 (NIC1).
4. Infecciones persistentes por los tipos 16 y/o 18 del VPH.
¿Cómo se utiliza Cecolin®?
Cecolin® debe administrarse en 3 dosis de 0,5 mL cada una, mediante inyección intramuscular, según el esquema de 0, 1 y 6 meses.
Vacunación primaria
- Niñas de 9 a 14 años: Dos dosis de 0,5 mL o tres dosis de 0,5 mL.
- Niñas de 15 años o más: Tres dosis de 0,5 mL, a los 0, 1 y 6 meses.
Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación:
• Para el esquema de 2 dosis, la segunda dosis debe administrarse al menos 5 meses después de la primera.
• Para el esquema de 3 dosis, la segunda dosis debe administrarse entre 1 y 2 meses después de la primera, y la tercera dosis puede administrarse entre 5 y 8 meses después de la primera.
Vacunación de refuerzo
• Actualmente, no se ha determinado si se requiere la vacunación de refuerzo para Cecolin®.
Como con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar disponible el tratamiento y la supervisión médica adecuados en caso de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Cecolin® no debe utilizarse en personas que presenten síntomas de hipersensibilidad tras recibir una dosis de Cecolin®.
La vacuna no contiene conservantes.
Que significa que una vacuna este precalificada por la Organización Mundial de la Salud -OMS–
Que una vacuna esté precalificada significa que la OMS ha verificado que cumple con estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia, y que puede ser adquirida y distribuida por organismos internacionales en países que la necesitan.
La precalificación de una vacuna es un proceso mediante el cual la Organización Mundial de la Salud (OMS) evalúa rigurosamente un biológico para asegurar que cumple con criterios de calidad, seguridad y eficacia en condiciones de uso reales.
Este estatus no solo certifica que la vacuna es confiable, sino que también permite que agencias de la ONU, como UNICEF, y programas de financiamiento como Gavi, la Alianza para las Vacunas, puedan adquirirla y distribuirla en países con riesgo de la enfermedad.
La precalificación incluye la revisión de aspectos como:
- Potencia y eficacia de la vacuna en ensayos clínicos.
- Seguridad para los grupos de población recomendados.
- Estabilidad y condiciones de almacenamiento y transporte, asegurando que la vacuna mantenga su
Fuente: Según las recomendaciones de la OMS (Documento de posición de la OMS, diciembre de 2022. Weekly Epidemiological Record n.º 50, 2022, 97645-672).
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